Studiul are drept scop determinarea nivelului de Vitamina D3 in randul populatiei adulte din Romania si testarea eficientei Daily-D3 2000 IU la pacientii cu deficit

Good Routine®, brandul propriu al Secom® Healthcare Group, si reteaua de sanatate Regina Maria demareaza pe 17 octombrie 2022 un studiu clinic la nivel national, ce urmareste sa determine nivelul de vitamina D3 in randul populatiei adulte inrolate si sa testeze eficienta administrarii Daily-D3 2000 IU in cazul pacientilor cu deficit.

“Prin intermediul acestui studiu, dorim sa atragem atentia asupra rolului important al Vitaminei D3 in organism, aceasta fiind implicata nu doar in functionarea normala a sistemului osos, ci si a sistemelor imunitar, endocrin, cardiovascular si nervos. Totodata, vrem sa punctam pericolele deficitului de vitamina D3 si importanta preventiei prin efecturea de testari periodice pentru determinarea nivelului seric de 25-OH- Vitamina D.” declara Dr. Dan Dimitriu, Director Medical Policlinici Regina Maria.

Participantii vor fi inrolati in studiu la recomandarea medicilor Regina Maria, in functie de deficitul reiesit in analizele de laborator recente (nu mai vechi de 4 luni). Mai exact, vor participa la studiu pacientii cu varsta cuprinsa intre 18 si 65 ani, diagnosticati cu un nivel mai mic de (<) 30 ng/mL al concentratiei serice a 25-OH-vitamina D - cel mai bun indicator al statusului vitaminei D3 in organism.

Pacientii care intrunesc criteriile studiului vor primi gratuit doua flacoane de Daily-D3 2000 IU, din gama Good Routine®, necesare administrarii timp de 90 zile, cate o capsula/zi, in timpul mesei, sau conform schemei de tratament recomandate de medic. 

“Ne bucuram ca putem contribui in mod real la imbunatatirea vietii oamenilor. Daily-D3 de la  Good Routine® si de altfel intreg portofoliul de produse Secom®, cu ingrediente certificate si brevetate la nivel global, promite acelasi nivel inalt de calitate cu care ne-am obisnuit consumatorii. Avem convingerea ca acest studiu ne va ajuta sa dovedim nu doar calitatea, ci si eficienta produselor noastre”, spune Lucia Costea, Cofondator si CEO Secom® Healthcare Group - creatorul brandului Good Routine®.

Daily-D3 2000 IU de la Good Routine® este o formula cu absorbtie ridicata la nivelul organismului, ce contine vitamina D3 din sursa naturala (lanolina), stabilizata intr-o baza de ulei de masline extravirgin si cu adaos de Vitamina E cu rol antioxidant. Produsul contine forma metabolic activa de Vitamina D3, bio-identica cu cea sintetizata de corpul uman la nivelul pielii, iar prin concentratia de 2000 IU vitamina D3/capsula, ajuta la sustinerea nivelului normal al Vitaminei D3 in sange. In plus, Daily-D3 de la Good Routine® se administreaza usor, intr-o singura capsula gelatinoasa, de dimensiuni reduse, zilnic.  

Pe durata desfasurarii studiului, pacientilor nu le este permisa administrarea de alte preparate pe baza de vitamina D (vitamina D2 sau D3) sau medicatie alopata (preparate ce contin vitamina D2 sau D3, analogi ai vitaminei D sau alte preparate care pot influenta nivelul seric al 25-OH-Vitamina D). Daca apare un eveniment acut in starea de sanatate, care va impune administrare de medicatie, pacientul va fi exclus din studiu.

Durata de participare in studiu va fi de aproximativ 3 luni. Pacientii se vor intoarce in clinica Regina Maria, dupa cele 90 de zile, pentru recoltarea de sange si dozarea concentratiei plasmatice a 25-OH-vitamina D in urma administrarii produsului Daily-D3 2000 IU 60 capsule moi de la Good Routine®.

Etapa finala a studiului este vizita de follow-up la medicul curant, in cadrul careia va fi evaluat rezultatului concentratiei serice 25-OH-vitamina D in contextul medical specific al fiecarui pacient. In masura in care aceasta a revenit la normal, se opreste tratamentul si se recomanda monitorizarea concentratiei serice in mod preventiv o data la 6 luni. In cazul in care concentratia serica e inca in afara limitelor normale, medicul curant recomanda noi investigatii si/sau continuarea administrarii de vitamina D3 in concentratii necesare pana la reglarea deficitului.

Mai multe detalii despre rolul vitaminei D 3 in organism si despre inscrierea in studiu sunt disponibile pe site-ul Good Routine®  si in clinicile Regina Maria.

Despre vitamina D3

Vitamina D 3 se sintetizeaza natural la nivelul pielii, in urma expunerii adecvate la razele soarelui – de aceea i se mai spune si vitamina „soarelui” , dar aceasta se regaseste si in anumite alimente  de origine animala (peste gras, carne de vita, lapte, iaurt, branzeturi) si se poate obtine si prin administrarea de suplimente alimentare.

Vitamina D3, cunoscuta stiintific sub denumirea de colecalciferol, este  un element absolut esential pentru sanatatea si buna functionare a organismului,  avand rol cheie in mentinerea sanatatii sistemului osos. Totodata, studii recente demonstreaza ca un nivel normal de vitamina D 3 poate aduce beneficii insemnate sistemului imunitar deoarece ajuta la activarea celulelor B si a celulelor T (celule ale sistemului imunitar), dar si la producerea unor compusi cu actiune antimicrobiana in cazul unei infectii.

Deficitul de vitamina D3 poate afecta sanatatea si este responsabil pentru afectiuni ale sistemului osos evidente, dureroase sau chiar invalidante. Problema deficitului de vitamina D3 apare si persista ca urmare a unui aport redus de vitamina D3 din cauza alimentatiei dezechilibrate, dar si prin stilul de viata modern care include reducerea expunerii la soare.

Gradul de severitate al deficitului se stabileste pe baza concentratiei serice a 25-OH-vitamina D, cel mai bun indicator al statusului vitaminei D3 in organism. Nivelul optim de vitamina D3 se traduce prin concentratii serice a 25-OH-vitamina D intre 30-50 ng/mL, iar nivelul suboptimal intre 20-30 ng/mL. Testul pentru dozarea nivelului de 25-hidroxi-vitamina D (25-OH-D) se realizeaza la recomandarea medicului, prin recoltarea unei probe de sange.

Deficitul usor de vitamina D3 se traduce prin concentratii serice a 25-OH-vitamina D intre 10-20 ng/mL, deficitul moderat de vitamina D3 este caracterizat printr-o concentratie serica a 25-OH-vitamina D intre 5-10 ng/mL, iar deficitul sever de vitamina D3 apare la o concentratie serica a 25-OH-vitamina D sub 5 ng/mL.